非小细胞肺癌患者福音：RET抑制剂pralsetinib获批上市

今年7月9日，基石药业公布了RET抑制剂pralsetinib在全球I／II期ARROW关键性试验的中国患者研究结果，受到医学界与国内非小细胞肺癌患者的高度关注。研究数据显示，pralsetinib在RET融合变异的非小细胞肺癌患者中，表现出了持久优越的临床抗肿瘤活性和良好的耐受性。此后，该RET抑制剂也先后获美国FDA批准上市与中国药品监督局的批准上市申请，将为非小细胞肺癌患者带来突破性治疗方案。

肺癌逐年年轻化，小心RET基因突变

原发性肺癌的发病率逐年增高，已成为我国第一大癌症，且发病年龄呈年轻化趋势。相关专家在接受记者采访时表示，对于肺癌的病因，吸烟一直是非常明确的致癌因素，不过你知道么，不吸烟也会患肺癌！RET融合是新近发现的肺癌驱动基因，在非小细胞肺癌中RET融合患者约占1－2％，以非吸烟人群较为常见，患者多不到60岁。

同时RET突变的患者，拥有其他致癌性驱动基因的可能性低，被诊断时大都已处于疾病晚期，给诊疗带来极大挑战。目前对于RET融合非小细胞肺癌的一线标准治疗为含铂双药化疗，二线治疗为细胞毒药物或免疫检查点抑制剂的单药治疗，但疗效均不理想。而RET抑制剂pralsetinib或将是患者更好的选择。

RET抑制剂试验结果符合预期

Pralsetinib是一种口服、强效且对RET融合和突变（含耐药突变）具有高选择性的RET抑制剂。正在全球进行的I／II期ARROW研究旨在评估pralsetinib在RET融合阳性的非小细胞肺癌、RET突变甲状腺髓样癌以及其它携带RET变异的晚期实体瘤患者中的总体缓解率、缓解持续时间、药代动力学、药效学和安全性。

本次在中国研究中心进行的针对经含铂化疗RET融合阳性的非小细胞肺癌患者的研究，是其全球研究的一部分，2019年8月中国研究中心实现首例经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者给药，12月已完成最后一例患者入组。据最新研究数据显示，pralsetinib在RET融合阳性的非小细胞肺癌中国患者中整体安全有效，研究的有效性结果符合预期，与全球数据一致。

毫无疑问，RET抑制剂pralsetinib的获批是今年非小细胞肺癌患者的福音，基石药业也将继续全力推进pralsetinib在中国的研发进展，更广泛地评估该产品在未经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其它实体瘤患者中的疗效。并且，希望在RET抑制剂pralsetinib的帮助下，更多患者的生命能够得到延续。